全自動(dòng)
氣霧劑收集系統(tǒng)通過(guò)集成自動(dòng)化控制與精密傳感器技術(shù),實(shí)現(xiàn)了氣霧劑遞送劑量(DDU)和空氣動(dòng)力學(xué)粒徑分布(APSD)的精準(zhǔn)表征。該系統(tǒng)依托模塊化設(shè)計(jì)與閉環(huán)控制機(jī)制,為藥物研發(fā)、吸入制劑質(zhì)量評(píng)估提供了高效解決方案。

一、核心功能模塊與工作原理
1.自動(dòng)化觸發(fā)與振搖控制:
系統(tǒng)采用高精度自動(dòng)觸發(fā)器(如Proveris的Vereo技術(shù)),通過(guò)預(yù)設(shè)參數(shù)精確控制振搖速度、振搖-撳壓間隔及觸發(fā)力度,確保每次操作的一致性。
2.多通道樣品收集與分流:
系統(tǒng)配置多級(jí)收集模塊,包括級(jí)聯(lián)撞擊器人工喉(用于APSD測(cè)試)、DUSA裝置(用于DDU測(cè)試)及廢液收集裝置。級(jí)聯(lián)撞擊器通過(guò)氣流分級(jí)原理,根據(jù)粒子慣性差異分離不同粒徑的氣溶膠,而DUSA管則定量捕獲遞送劑量。
3.氣流與壓力閉環(huán)控制:
系統(tǒng)集成壓力傳感器與流量調(diào)節(jié)閥,可實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)并調(diào)整灌流液(模擬肺動(dòng)脈血)的流速與氣體成分(如氧氣與二氧化碳混合氣),確保測(cè)試環(huán)境與體內(nèi)生理?xiàng)l件高度一致。
二、技術(shù)優(yōu)勢(shì)與應(yīng)用場(chǎng)景
1.消除人為誤差,提升數(shù)據(jù)一致性:
傳統(tǒng)手動(dòng)測(cè)試方法因振搖力度、撳壓間隔差異,可能導(dǎo)致DDU誤差達(dá)75%-320%。全自動(dòng)系統(tǒng)通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)化流程(如Kinaero CX的自動(dòng)振搖、撳壓、配對(duì)功能),將重復(fù)性誤差降低至5%以內(nèi),顯著提升數(shù)據(jù)可靠性。
2.多參數(shù)同步監(jiān)測(cè)與實(shí)時(shí)反饋:
系統(tǒng)集成壓力傳感器、流量計(jì)及氣體分析儀,可實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)肺動(dòng)脈壓、氣道阻力、灌流液pH值及氧分壓等參數(shù)。例如,在APSD測(cè)試中,通過(guò)級(jí)聯(lián)撞擊器人工喉收集不同粒徑的顆粒,結(jié)合DUSA管分析遞送劑量,形成完整的氣溶膠表征數(shù)據(jù)鏈。
全自動(dòng)氣霧劑收集系統(tǒng)通過(guò)自動(dòng)化觸發(fā)、多參數(shù)監(jiān)測(cè)與模塊化設(shè)計(jì),顯著提升了氣霧劑表征的效率與精度。其核心價(jià)值在于消除人為操作誤差,為吸入制劑研發(fā)提供可重復(fù)、可追溯的數(shù)據(jù)支持。隨著技術(shù)迭代,該系統(tǒng)將進(jìn)一步融合AI算法與遠(yuǎn)程監(jiān)控功能,推動(dòng)氣霧劑質(zhì)量控制向智能化方向發(fā)展。